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厄多司坦尋合作 |
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一、項目名稱：國家二類新藥“厄多司坦”產(chǎn)業(yè)化項目
二、項目建設背景
厄多司坦結構中含封閉的巰基，通過在體內被代謝為活性的游離巰基衍生物而發(fā)揮作用。對局部粘蛋白無活性作用，故口服后無同類藥物的胃腸道副作用。該產(chǎn)品具有粘液調節(jié)、粘液溶解、粘液動力作用，特別是還能明顯提高阿莫西林等抗菌藥物在痰液中的濃度，從而增加氣道的抗菌藥活性及局部有效治療作用，因而不必再使用支氣管擴張藥，臨床研究證實在通常劑量下對人體無副作用。該產(chǎn)品的開發(fā)成功能有效地取代傳統(tǒng)的普效祛痰藥，滿足國內患者需求，目前邦寧制藥有限公司業(yè)已具備將科技成果轉化為生產(chǎn)力，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)的基礎條件。
三、建設規(guī)模和內容
新建厄多司坦原料藥合成生產(chǎn)線的規(guī)模為：年產(chǎn)厄多司坦原料藥10噸，新建一條厄多司坦膠囊制劑生產(chǎn)線的規(guī)模為：年產(chǎn)厄多司坦膠囊制劑4000萬粒。
四、投資及資金方案
該項目總投資為1980萬元，其中固定資產(chǎn)投資1480萬元，鋪底流動資金500萬元，資金籌措擬采取自籌、申貸、招商等方式解決。
五、市場前景和效益分析
呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見的多發(fā)病例，在世界范圍內其發(fā)病率與死亡率都較高，是人口死亡的第二大因素。根據(jù)衛(wèi)生部一項調查表明：在我國老齡人群呼吸系統(tǒng)疾病患者近2000萬例，其中痰癥所占比例約為1/3，且仍在增加。新藥厄多司坦是一種新型的粘液調節(jié)劑，具有其它祛痰藥所沒有的獨特優(yōu)點，在國外已被證實為高效祛痰藥品，被廣大患者所接受，而在國內由于高效祛痰藥發(fā)展滯后，大多數(shù)患者仍然延用傳統(tǒng)的祛痰藥，少數(shù)患者所用的如厄多司坦等高效祛痰藥主要是進口，價格昂貴，因此，在國內開發(fā)國家二類新藥“厄多司坦”，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)具有十分重要的現(xiàn)實意義和廣闊的市場前景。
項目建成達產(chǎn)后，年產(chǎn)值7200萬元，年銷售收入6984萬元，年銷售利潤2030萬元，財務內部收益率（稅前）60.92%，投資回收期（稅前）2.89年。
六、項目前期工作情況
目前該項目的研究開發(fā)已完成了原藥中試和膠囊制劑生產(chǎn)開發(fā)實驗，并順利通過了SDA臨床前技術評審，并經(jīng)國家醫(yī)藥局批準在南京軍區(qū)南京總醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等三家單位開展了三期臨床研究，新藥臨床研究批件號為：2001XL0193，現(xiàn)已基本完成，效果明顯，并上報國家醫(yī)藥局評審，明年初將獲得新藥證書和生產(chǎn)批號。
七、地方優(yōu)惠政策和希望的合作方式
投資該項目可享受《中共寧國市委、寧國市人民政府關于鼓勵投資擴大開放的若干規(guī)定》中有關優(yōu)惠政策。
擬合作方式：合資、合作、部分專利權。 |
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安徽邦寧制藥有限公司
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